1、疑似预防接种异常反应是指什么？包括哪些情形？ 

疑似预防接种异常反应（英文简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件，又称疑似疫苗不良反应。包括以下几种情形：疫苗不良反应、疫苗质量问题相关反应、接种差错相关反应、心因性反应、偶合症（偶合反应）。

2、什么叫疫苗不良反应？ 

疫苗不良反应指因疫苗本身特性引起的与预防接种目的无关或者意外的反应，与受种者个体差异有关。疫苗不良反应包括一般反应和异常反应。一般反应主要指受种者发生的一过性、轻微的机体反应，如接种部位红肿、硬结、疼痛等局部反应，发烧、乏力、头痛等全身反应。异常反应主要指造成受种者的器官或功能损害的相关反应，罕见发生，如急性严重过敏性反应等。

3、疫苗接种一般反应与异常反应有哪些不同？ 

一般反应和异常反应两者在以下方面存在不同之处：

（1）发生频率和严重程度：一般反应占不良反应的绝大多数，是一过性的、轻微的机体反应，通常不需要治疗；异常反应主要指造成受种者的器官或功能损害的相关反应，罕见发生，常需要治疗。

（2）临床表现：一般反应一般表现为接种部位红肿、硬结、疼痛等局部反应，发烧、乏力、头痛等全身反应；异常反应常表现为急性严重过敏性反应等。

（3） 是否需要报告：比较轻的一般反应大多不需要报告；疑似严重异常反应均需要报告。

（4）调查诊断：一般反应通常不需要调查诊断；疑似严重异常反应需要进行调查，并由疾控机构组织的调查诊断专家组进行诊断，对调查诊断结论有异议的，可由市级或省级医学会组织的鉴定专家组进行鉴定。

4、什么是心因性反应？ 

心因性反应指在接种疫苗后，因受种者心理因素发生的反应,主要是接种疫苗时的心理压力、焦虑等所致，无器质性损害，与疫苗无关。有的是“晕针”样表现，有的是“癔症”样表现。

5、偶合反应是怎么回事？ 

偶合症（偶合反应）是指疫苗接种过程中，受种者正好处在一个疾病的潜伏期或者发病的前期，疫苗接种后巧合发病。因此，偶合症（偶合反应）不是疫苗接种引起的，与疫苗无关，也不属于接种后的不良反应。疫苗接种后的偶合症有时不能立即做出判断，需要及时报告，也需要疾控等机构进行调查、调查诊断专家组做出诊断。

6、疑似预防接种异常反应监测是如何开展的？ 

《疫苗管理法》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》《预防接种异常反应鉴定办法》等法律法规均对疑似预防接种异常反应（疑似疫苗不良反应）监测、报告有明确的规定。

具体做法包括明确责任报告单位、责任报告人、报告的内容、报告的时限，规定需要启动调查的疑似疫苗不良反应标准，而且异常反应的诊断需由调查诊断专家组完成，鉴定需由省、市级医学会来完成。疑似疫苗不良反应的监测是通过中国疾控中心建立的监测信息系统实现，疾控机构和药品不良反应监测机构实现信息共享。各级疾控机构和药品不良反应监测机构也会对监测的信息，定期进行分析和评估。如果遇到重大事件，会进行及时分析和评估。

受种者或者其监护人怀疑发生疑似预防接种异常反应的，可以向接种单位进行报告，也可向接种单位所在地的县级疾病预防控制机构或者药品不良反应监测机构进行报告。

7、新冠病毒疫苗接种常见的不良反应有哪些？ 

从前期新冠病毒疫苗临床试验研究结果和紧急使用时收集到的信息，新冠病毒疫苗不良反应发生率不高于已广泛应用的其他疫苗。常见的不良反应，主要表现为接种部位的红肿、硬结、疼痛等，也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等临床表现。目前监测的数据显示，新冠疫苗接种是安全的，符合新冠疫苗接种条件但没有接种的要尽快接种，没有全程接种的要尽快补种。

                                                                                                                                                          （省疾控中心免疫规划所）